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ce認證是什么認證,CE認證?的法律基礎是什么

2022-05-13

1. 什么是CE認證?

CE認證是歐盟國家實(shí)行的強制性產(chǎn)品安全認證制度,目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產(chǎn)安全, 被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。CE認證涉及歐洲市場(chǎng)80%的工業(yè)和消費品和70%的歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。根據歐盟法律,CE認證屬于強制性認證,所以如果產(chǎn)品沒(méi)有經(jīng)過(guò)CE認證,而貿然出口到歐盟,將被認為是違法行為。

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2. CE標識有什么具體要求?

CE字的高度至少要5mm ,而CE字的長(cháng)度合計不得超過(guò)12mm,CE字體的寬度應不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5,內圍橫柱至少要有外圍半徑之80%。改變大小需要按照比例進(jìn)行。

除了CE標識,產(chǎn)品標簽上還應該包括如下信息:

以當地市場(chǎng)文字印刷的警告及注意事項。制造廠(chǎng)商或授權代理、進(jìn)囗商名稱(chēng)、商標及地址,以及其他當地法規所要求的其他標識。如果電子類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售到德國,還應當加上電子電器回收標識,包裝上還應該加上包裝回收標識。當然德國歐通提醒跨境電商,這些標識不是隨隨便便加上就合規了,而是還要委托代理人辦理相關(guān)注冊和簽訂回收合同,否則也會(huì )被嚴重處罰。

3. 哪些國家需要做CE認證?

首先,CE標志適用于所有歐盟國家。而歐盟經(jīng)歷過(guò)幾次擴容,現在有27個(gè)成員國。

早的1995年歐盟正式成員國包括:奧地利, 比利時(shí), 丹麥, 芬蘭, 法國, 德國, 希臘, 愛(ài)爾蘭, 意大利, 盧森堡, 荷蘭, 葡萄牙, 西班牙, 瑞典, 英國。

2004年5月1日加入歐盟的10個(gè)國家包括:愛(ài)沙尼亞, 拉脫維亞, 立陶宛, 波蘭, 捷克, 斯洛伐克, 匈牙利, 斯洛文尼亞, 馬耳他, 塞浦路斯。

2007年1月1日加入的國家:保加利亞, 羅馬尼亞。

如下國家雖非歐盟但仍需要CE標志:

歐洲自由貿易協(xié)會(huì ) EFTA 的共4個(gè)成員國中除瑞士以外的其它3個(gè)成員國: 冰島, 列支敦士登, 挪威。

另外還包括一個(gè)半歐盟國家:土耳其。因宗教等原因不被歐盟接受,但是其決心要加入歐盟組織,所以把CE標示列為進(jìn)入土耳其的強制性要求。

4.那些產(chǎn)品需要做CE認證?

CE認證范圍是非常廣的,通俗來(lái)講,大多數產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認證,對于出口歐洲的玩具都強制要求做CE認證,如:

電源類(lèi):通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;

燈具類(lèi):吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節能燈,T8燈管等;

家電類(lèi):風(fēng)扇,電水壺,音響,鼠標,吸塵器等;

電子類(lèi):耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動(dòng)棒等;

通訊類(lèi)產(chǎn)品類(lèi):電話(huà)機,有線(xiàn)電話(huà)無(wú)線(xiàn)主副機,傳真機,電話(huà)答錄機,數據機,數據介面卡及其他通訊產(chǎn)品。

無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品類(lèi):藍牙BT產(chǎn)品,無(wú)線(xiàn)鍵盤(pán),無(wú)線(xiàn)鼠標,無(wú)線(xiàn)讀寫(xiě)器,無(wú)線(xiàn)收發(fā)器,無(wú)線(xiàn)麥克風(fēng),遙控器,無(wú)線(xiàn)網(wǎng)路裝置,無(wú)線(xiàn)影像傳輸設備等;

無(wú)線(xiàn)通訊類(lèi):2G手機,3G手機,3.5G手機,DECT手機(1.8G,1.9G頻段)等;

機械類(lèi):汽油機,電焊機,數控鉆床,工具磨床,割草機,洗滌設備,推土機,升降機,打孔機,洗碗機,水處理設備,木工機械,旋挖鉆機,打草機,掃雪機、挖掘機,印刷機,打印機,切割機,壓路機,抹平機,割灌機,直發(fā)器,食品機械,醫療器械類(lèi)及玩具類(lèi)等。

5. 沒(méi)有CE認證或者產(chǎn)品不合規有什么嚴重后果?

CE標志涉及歐洲市場(chǎng)80%的工業(yè)和消費品,70%的歐盟進(jìn)口產(chǎn)品。根據歐盟法律,CE認證屬于強制性認證,所以如果產(chǎn)品沒(méi)有經(jīng)過(guò)CE認證,而貿然出口到歐盟,將被認為是違法行為。德國歐通以德國為例,下面就是沒(méi)有CE認證或者產(chǎn)品不符合歐盟相關(guān)指令要求面臨的嚴重后果:

* 產(chǎn)品過(guò)不了海關(guān);

* 被扣留、罰沒(méi);

* 面臨高額的罰款;

* 撤出市場(chǎng)及回收所有在用產(chǎn)品;

* 追究刑事責任;

* 通報整個(gè)歐盟。

6. CE認證的法律基礎是什么?

首先需要了解CE認證具體包含哪些指令。這里涉及到一個(gè)重要概念:“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規。每一條指令都是針對具體的產(chǎn)品類(lèi)別的,所以明白了指令的含義就可以明白CE認證具體的產(chǎn)品范圍。

歐盟共頒布了二十五條技術(shù)指令,分別為:簡(jiǎn)單壓力容器、玩具、建筑產(chǎn)品、電磁兼容、機械、個(gè)人防護設備、非自動(dòng)稱(chēng)量?jì)x器、可移植醫療器械、普通醫療器械、燃氣爐具、無(wú)線(xiàn)電及電信終端設備、鍋爐、民用爆破器材、低電壓、通訊地面站、升降設備、使用爆炸性氣體的設備、娛樂(lè )用船只、非簡(jiǎn)單壓力容器、載人的索道裝置、體外診斷醫療器械、航海設備、由液體或氣體燃料燃燒的新型熱水鍋爐、跨歐公共高速列車(chē)系統、家用電冰箱或電冷柜及組合節能性能,產(chǎn)品必須滿(mǎn)足所涉及的所有指令要求。

7. 獲取CE認證的方式有哪些?

歐盟根據產(chǎn)品風(fēng)險水平的高低,把獲取CE認證的方式分成了下面的3類(lèi):

(1)企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity《符合性聲明書(shū)》,此證書(shū)屬于自我聲明書(shū),不應由第三方機構(中介或測試認證機構)簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書(shū)》,此為第三方機構(中介或測試認證機構)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術(shù)資料TCF,同時(shí),企業(yè)也要簽署《符合性聲明書(shū)》。

(3)EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書(shū)》,此為歐盟公告機構(Notified Body簡(jiǎn)寫(xiě)為NB)頒發(fā)的證書(shū),按照歐盟法規,只有歐盟公告機構才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。

8. 獲取CE認證都需要哪些材料?

產(chǎn)品符合性聲明

技術(shù)文檔

用戶(hù)手冊

檢測報告

9. 什么是產(chǎn)品符合性聲明DoC,里面要有哪些內容?

產(chǎn)品符合性聲明DoC是由進(jìn)口商或生產(chǎn)商商簽發(fā)的文件,是用于證明(該產(chǎn)品)對于歐盟政府機構,零售商以及終消費者合規的主要文件。

其中應當包括以下信息:

產(chǎn)品名稱(chēng),類(lèi)型和代碼

制造商/進(jìn)口商的名稱(chēng)和地址

EN標準或指令清單

負責人簽字地址和姓名

符合的歐盟協(xié)調標準

如果有公告機構的參與,則提供公告機構的名稱(chēng)和代碼。

有些指令需要產(chǎn)品符合性聲明里面附加彩色產(chǎn)品照片,簽字人等信息。

產(chǎn)品不同的類(lèi)型決定了應該符合不同的指令,比如說(shuō),如果是機器的話(huà)那么就需要滿(mǎn)足歐盟機器指令2006/42/EC,但是很有可能也需要滿(mǎn)足EMC指令2014/30/EU 和低電壓指令 Low Voltage Directive 2014/35/EU。如果是玩具類(lèi)產(chǎn)品,那么至少需要滿(mǎn)足玩具指令2009/48/EU。如果有Wifi等無(wú)線(xiàn)傳輸功能則需要滿(mǎn)足指令2014/53/EU。

所以產(chǎn)品的性質(zhì)決定了產(chǎn)品符合性聲明的內容不同。

10. 把產(chǎn)品出口到歐洲,產(chǎn)品符合性聲明有誰(shuí)負責?

按照新的歐盟法規,誰(shuí)作為主體將產(chǎn)品投入市場(chǎng),那么誰(shuí)對產(chǎn)品的安全有效性進(jìn)行負責。如果生產(chǎn)商在歐盟境外,那么將由進(jìn)口商對產(chǎn)品安全有效性負責,所以進(jìn)口商對產(chǎn)品符合性聲明負責。德國歐通需要強調的是,在這種情況下進(jìn)口商就變成了法規意義下的生產(chǎn)商。

11. 誰(shuí)有資格從生產(chǎn)商那邊索取產(chǎn)品符合性聲明?

a. 進(jìn)口商。進(jìn)口上有資格向生產(chǎn)商索取產(chǎn)品符合性聲明

b. 歐盟各國負責市場(chǎng)監督機構。當產(chǎn)品流通的歐盟市場(chǎng)以后,各國負責市場(chǎng)監督機構有權利向生產(chǎn)商索取產(chǎn)品符合性聲明,并且評估與測試其產(chǎn)品是否符合相關(guān)標準。

c. 消費者。根據歐盟法規,普通消費者也有權利從向生產(chǎn)商索取產(chǎn)品符合性聲明。德國歐通發(fā)現很多品牌的生產(chǎn)商直接就把他們的產(chǎn)品符合性聲明放到了他們的網(wǎng)站上供大家下載。

d. 零售商。為了防止產(chǎn)品召回,或者消費者退貨、投訴,越來(lái)越多的零售商也會(huì )檢查產(chǎn)品符合性聲明是否合規。

德國歐通需要提醒跨境電商的是,除了產(chǎn)品符合性聲明,還應該提前準備好技術(shù)文檔,用戶(hù)手冊等文件,以備檢查。

12. 生產(chǎn)商都有哪些義務(wù)?

生產(chǎn)商有責任確保產(chǎn)品的設計和制造符合相關(guān)法規。他們還必須制定所需的技術(shù)文件,并確保執行適當的評估程序。生產(chǎn)商的義務(wù)包括:

編寫(xiě)產(chǎn)品符合性聲明和/或合格證書(shū),并在產(chǎn)品上打上CE標志。

維護技術(shù)文檔和性能聲明等記錄。

確保生產(chǎn)程序合規,保證批量生產(chǎn)質(zhì)量得到保證

確保產(chǎn)品標有批號或序列號以用于識別。這些信息也可以打在包裝或產(chǎn)品隨附的文件中。

提供產(chǎn)品名稱(chēng),商標以及可以聯(lián)系上的地址等信息。這些信息應該在產(chǎn)品上,包裝上或者產(chǎn)品隨附的文檔上。

確保產(chǎn)品說(shuō)明和安全信息包含終用戶(hù)的輕松理解的語(yǔ)言描述。德國歐通提醒:相關(guān)信息請一定使用當地國的官方語(yǔ)言。

如果產(chǎn)品被發(fā)現不合規,生產(chǎn)商將采取適當措施,比如糾正相關(guān)問(wèn)題,停止銷(xiāo)售或召回產(chǎn)品。

制造商須向(出口)國家當局提供必要的信息和文件,以證明產(chǎn)品的符合性。

13. 技術(shù)文檔都應該包括哪些信息?

根據歐盟法規,生產(chǎn)商和進(jìn)口商應當準備一套技術(shù)文檔,該技術(shù)文檔涉及產(chǎn)品的技術(shù)方面的相關(guān)信息,并結合檢測和質(zhì)量控制程序和相關(guān)記錄。技術(shù)文檔根據不同產(chǎn)品也有所不同,但是應至少包含以下內容:

產(chǎn)品描述

設計理念,設計圖紙,布線(xiàn)和電路圖,組件列表,子組件以及零件清單等,

全部或部分適用的標準清單

檢測(內部或由第三方進(jìn)行)和質(zhì)量控制程序

檢測報告和質(zhì)量控制記錄

產(chǎn)品標簽

用戶(hù)指南、用戶(hù)警示、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

風(fēng)險評估報告

14.用戶(hù)手冊都應包括哪些信息?

1)有關(guān)如何安裝產(chǎn)品的說(shuō)明

2)產(chǎn)品的部件名稱(chēng)以及相關(guān)部件的概述

3)安全說(shuō)明

4)有關(guān)如何使用產(chǎn)品的說(shuō)明

5)有關(guān)如何充電和/或重新填充產(chǎn)品的使用說(shuō)明

6)有關(guān)如何以環(huán)保方式處理產(chǎn)品的說(shuō)明

15. 必須做檢測報告嗎?根據不同的產(chǎn)品對于檢測報告要求也不同,雖然大多數產(chǎn)品并不強制要求進(jìn)行實(shí)驗室檢測,但這是驗證產(chǎn)品是否合規的方法。此外,德國歐通提醒跨境電商,歐盟海關(guān)當局和國家市場(chǎng)監督機構經(jīng)常要求制造商出具檢測報告以驗證產(chǎn)品是否合規,因此檢測報告是“事實(shí)上”強制性的。海關(guān)和政府有合法權利扣押和強制召回任何他們認為不安全的產(chǎn)品。

16. 為什么做CE認證一定需要歐盟授權代表?為了能確保前述CE標志 (CE Marking ) 認證實(shí)施過(guò)程中的各項要求得以滿(mǎn)足,歐盟法律要求位于歐盟境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代表以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,在流通過(guò)程及使用期間產(chǎn)品安全。



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