FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫(xiě)，它是國際醫療審核權威機構，由美國國會(huì )即聯(lián)邦政府授權，專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執法機關(guān)。FDA是一個(gè)由醫生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。

  美國食品藥品監督管理局所執行的大部分聯(lián)邦法律都被編入《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act)，也即美國法典第21篇（Title 21 of the United States Code）。其他交由該局執行的法律包括《公共保健服務(wù)法》（the Pubilc Service Act）、《濫用物質(zhì)管理法》（Controlled Substances Act）、《聯(lián)邦反篡改法》(Federal Anti-Tampering Act)和《家庭吸煙預防與煙草控制法》。

美國食品藥品監督管理局實(shí)施安全監管范圍很廣。例如對于處方藥的監管就涉及它的每一個(gè)方面，從藥品測試、制造、標簽規范、廣告、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標簽規范和安全。該局對于大部分產(chǎn)品的監管行為是基于一系列公開(kāi)的標準，同時(shí)輔以一定數量的儀器檢查。

美國食品藥品監督管理局（FDA）分類(lèi)

FDA食品：

  食品做FDA不需要交美金年費，二是每偶數年進(jìn)行一次更新，三是食品FDA注冊成功后官網(wǎng)是沒(méi)有公開(kāi)的查詢(xún)方式的，跟醫療器械和藥品不一樣的。費用是包含了：注冊以及美國代理人服務(wù)的。周期是款項3-5個(gè)工作日內，需要配合填寫(xiě)一份申請表,其他都是我們PANDA幫您操作的！

FDA藥品：

  FDA藥品數據庫收錄的CAS No號，法規允許的人類(lèi)非處方藥（OTC）以及化學(xué)原料藥（API）,微珂專(zhuān)業(yè)的團隊，可協(xié)助企業(yè)快速獲取NDC編號。需要企業(yè)提供：營(yíng)業(yè)執照，申請表，成分百分表，外包裝圖片（以及瓶體標簽），PANDA幫忙申請鄧氏編碼和FDA注冊號，周期：3-4周。

FDA醫療器械：

 醫療器械一類(lèi)注冊，一周即可辦理完成；醫療器械二類(lèi)注冊分為510K豁免和510K非豁免，具體可聯(lián)系我們的專(zhuān)業(yè)老師解答您的疑問(wèn)。PANDA為您提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。

FDA化妝品：

 化妝品屬于自愿性認證，FDA并沒(méi)有強制其注冊。如因為亞馬遜平臺要求，就需要企業(yè)注冊，如需了解歡迎電話(huà)咨詢(xún)。

FDA輻射發(fā)光類(lèi)：

  輻射發(fā)光類(lèi)，激光類(lèi)產(chǎn)品，需要提交資料注冊，Panda為您提供解決方案。

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