始終著(zhù)眼于客戶(hù)和社會(huì )的期望,
在他們需要的時(shí)候提供市場(chǎng)領(lǐng)先的服務(wù)。
疫情把醫療產(chǎn)品給帶火了,很多企業(yè)紛紛來(lái)布局醫療產(chǎn)品,以后可能大家也會(huì )更注重衛生健康吧,防護產(chǎn)品也很多,下面介紹的就是醫用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證如何辦理,使用什么標準了,一起來(lái)看看。
ISO 12870-2016標準
關(guān)于“眼科光學(xué)眼鏡框架的要求和測試方法”的ISO 12870-2016簡(jiǎn)介,該標準于2016年11月發(fā)布。
ISO 12870-2016標準規定了 用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。
本標準適用于所有眼鏡架,包括無(wú)框眼鏡架,半框眼鏡架和折疊眼鏡架。 本標準也適用于普通有機材料眼鏡架。 但是,它不適用于定制的眼鏡架和個(gè)人防護眼鏡架。
醫用隔離鏡醫用隔離鏡用于醫務(wù)人員和患者,以防止血液,唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過(guò)程中傷害人體。 出口到歐盟國家的醫療隔離鏡片需要申請歐盟CE認證。
測試標準:EN ISO 12870,EN 14139,EN ISO 15004-1,
EN ISO 12870:2009眼科光學(xué) -眼鏡架-要求和測試方法(ISO 12870:2004)
EN 14139:2010眼鏡光學(xué)-眼鏡規格
EN ISO 15004-1:2009眼科儀器-基本要求和測試 方法第1部分:適用于所有眼科儀器的一般要求(ISO 15004-1:2006)?歐洲標準化委員會(huì ),標準EN ISO 12870-2018?] EN ISO 12870-2014??EN? ISO 12870-2012眼科光學(xué)器件。 眼鏡架。 測試方法和要求?EN ISO 12870-1997
辦理日光燈CE認證技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)流程:
1、項目申請——向檢測機構監管遞交申請。
2、資料準備——根據標準要求,企業(yè)準備好相關(guān)的認證文件。
3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實(shí)驗室進(jìn)行測試。
4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據,編寫(xiě)報告。
5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。
6、簽發(fā)證書(shū)——報告審核無(wú)誤后,頒發(fā)報告。
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