環(huán)氧乙烷殘留檢測專(zhuān)用色譜儀是一種對醫療器械中殘留環(huán)氧乙烷（EO）進(jìn)行定量的測定的儀器。近期這個(gè)儀器出口歐盟非常之多，有很多客戶(hù)都來(lái)問(wèn)環(huán)氧乙烷殘留檢測專(zhuān)用色譜儀CE認證如何辦理，環(huán)氧乙烷殘留檢測專(zhuān)用色譜儀CE認證哪里可以做。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括：

1、被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險;

2、被市場(chǎng)監督機構查處的風(fēng)險;

3、被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。

卷發(fā)棒CE認證流程

1. 制造商相關(guān)實(shí)驗室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗室）提出口頭或書(shū)面的初步申請。

2. 申請人填寫(xiě)CE-marking申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗室（必要時(shí)還要求申請公司提供一臺樣機）。

3. 實(shí)驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價(jià)。

4. 申請人確認報價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗室。

5. 申請人提供技術(shù)文件。

6. 實(shí)驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。

7. 實(shí)驗室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。

8. 技術(shù)文件審閱包括： a. 文件是否完善。 b. 文件是否按歐共體官方語(yǔ)言（英語(yǔ)、德語(yǔ)或法語(yǔ)）書(shū)寫(xiě)。

9. 如果技術(shù)文件不完善或未使用規定語(yǔ)言,實(shí)驗室將通知申請人改進(jìn)。

10. 如果試驗不合格，實(shí)驗室將及時(shí)通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。

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