新機械指令于

2009年12月29日起

在歐盟范圍內強制實施，同時現行機械指令(98/37/EC)將廢止。整個法令的內容在各方面多加以細化，同時將原98/37/EC指令中闡述相同內容的條款匯總分類組成獨立條款；

與機械指令98/37/EC相比，2006/42/EC在適用范圍、與其他指導法令的界線、市場臨督、安全性零組件、合格評定程序以及基本健康和安全要求等方而都出現了一些新要求和明顯的變化。

一、機械CE認證中新指令適用范圍的變化（機械CE認證）

新指令涵蓋范圍擴大，建筑現場用卷揚機、彈藥推動固定器械和其他沖擊式機械將不再排除在機械指令之外；

新指令的涵蓋范圍明確地將電動機排除；

新指令與低電壓(LowVoltage)指令的區分不再根據“主要風險”(MainRisk)，其中列出的六類電子和電氣產品由低電壓指令涵蓋，其他機械則由低電壓指令涵蓋電氣風險，但合格評定程序和投放市場耍求由機械指令掌控。

新指令與電梯指令(LiftsDirective)的界線也給予了澄清，其中升降速度不高于

0.15m

/s的電梯劃歸機械安全指令涵蓋。

二、新指令中對市場監督和合格性評定要求的變化（機械CE認證）

新指令規定歐盟成員同有義務監督認證機構的表現。如發現它們沒有充分地履行職責，則成員國有權撤銷和暫停該機構的資格。

新指令規定了成員國開展市場監督的責任，其義務包含互相合作，并要尊承保密性和透明度。

新指令在機械的合格性評定程序在原定EC型式試驗基礎上，新增機械制造過程內部審核合規性評估和完善的質量保證規程。

新指令已經明確對制造商的內部制造措施作出評估要求，同時新指令開始介入企業質量保證體系的評估。

三、新指令對電梯指令（95/16/EC）的修訂（機械CE認證）

增加了運輸車(carriage)的概念定義，同時在第1章里用“carriage'’取代"car”，使法令內容更加符合實際應用。

新增不屬于其涵蓋范圍的機械設備：

——升降速度不大于

0.15m

/s的機械設備；

——自動扶梯和機械式走道。

基本健康與安全要求中第1.2條變為對運輸車(carrigae)的要求

四、新指令中對EHSR要求的變化（機械CE認證）

指令98/37/EC中針對由于機械運動部件或升降機械移動所造成的危險的特殊要求已經擴展到適用于所有機械。特別是：

搬運期間的突然運動；

多控制臺的相關特定條款；

閃電產生的危險。

說明書的相關要求更加詳細，更容易理解。

在每個章節均加入關于特殊危險的警告信息，以提醒相關用戶注意此種機械必須符合所有的基本健康和安全要求。

對新增涵蓋的機械裝置給出了具體要求。

新指令同時附加對下列特殊類別機械的補充要求：

食品機械和化妝用品或藥品生產機械沒備；

便攜式手提和/或手控機械設備；

用于加工木材或相似物理參數材料的機械設備；

因其工作移動而引起危險的機械設備；

由于升降操作引起危險的機械設備；

擬用于地下工作的機械設備；

升降運送人員存和特殊危險的機械設備。

五、新指令中隊質量保障體系的要求（機械CE認證）

新指令引入的對制造商質量保證體系的要求非常詳細，制造商采取此程序進行機械合規性評估時，必須在機械設計、制造、最終檢驗和測試過程運行符合相關要求的質量管理體系并接受指定機構的監督。

制造商或其授權代表必須向指定認證機構提出對其質最體系進行評定的申請。