新增歐盟法規EU2019/1020背景

近年來(lái)，隨著(zhù)歐洲境外不合規及危險產(chǎn)品（玩具32%，電器58%）進(jìn)口到歐盟的商品數量逐漸增多，嚴重造成使用者潛在安全隱患。歐盟議會(huì )和理事會(huì )進(jìn)一步加強對歐盟市場(chǎng)環(huán)境監督，對在線(xiàn)購物商品直接從廠(chǎng)家到消費者的市場(chǎng)監督漏洞進(jìn)行修正，加強對歐洲境外進(jìn)口的不合規商品進(jìn)行嚴厲打擊及處罰。

2019年6月20日，歐盟議會(huì )和理事會(huì )批準了一項新的歐盟法規EU2019/1020。該法規主要規定CE 標識的要求、公告機構(NB)和市場(chǎng)監管機構的指定和運作規范。它修訂了2004/42/EC 指令、(EC) 765/2008指令及(EU)305/2011法規。

這項EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規下的所有產(chǎn)品、如低壓指令和醫療器械指令下的產(chǎn)品。新的法規在2021年7月16號開(kāi)始實(shí)施。

什么是CE標志？

CE標志是制造商應用于商品的自認證標志。帶有CE 標志的產(chǎn)品表明該商品符合歐洲經(jīng)濟區 (EEA) 的健康、安全和環(huán)境保護標準。

一般來(lái)說(shuō)，CE的標簽可以印制在商品本身，商品包裝或隨附的其他文件上（例如說(shuō)明書(shū)）。此外，歐盟立法要求制造商針對所有CE標志的產(chǎn)品都要出具相應的歐盟符合性聲明Declaration of Conformity（DOC）。

EU2019/1020新增了哪些內容？

01產(chǎn)品運營(yíng)商任務(wù)變化

產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者(跨境賣(mài)家們)應履行下列任務(wù)：

1、產(chǎn)品適用歐盟不同法規，明確規定歐盟的符合性聲明或性能和技術(shù)文檔的聲明，驗證是否已符合歐盟法規要求，跨境賣(mài)家們應要求向這些機構提供技術(shù)文件；

2、根據市場(chǎng)監督機構的合理要求，有責任向該機構提供所有必要的信息和文檔，以證明該產(chǎn)品合格的語(yǔ)言，該語(yǔ)言應易于理解；

3、當商品存在風(fēng)險時(shí)，應將其告知市場(chǎng)監督機構；

4、與市場(chǎng)監督機構合作，遵守歐盟的要求，當產(chǎn)品出現問(wèn)題時(shí)，確保立即采取必要的糾錯措施，以糾正任何不符合規定的產(chǎn)品，若不采取進(jìn)一步措施，市場(chǎng)監督部門(mén)有權要求或主動(dòng)采取措施，以降低該產(chǎn)品帶來(lái)的風(fēng)險，經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者應全力配合。

5、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者有義務(wù)，應標明公司名稱(chēng)，商標名稱(chēng)、聯(lián)系方式及地址。在產(chǎn)品或其包裝上，包裹或隨附文件上。

產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者定義范圍：

1）在歐盟境內建立的制造商；

2）不在歐盟境內建立的進(jìn)口制造商；

3）有授權代表書(shū)面授權的制造商；

4）在歐盟沒(méi)有設立上述任何一家公司的情況下，為歐盟消費者提供服務(wù)；

02歐盟市場(chǎng)監督—市場(chǎng)監督機構新任務(wù)

1. 市場(chǎng)監督當局必須對產(chǎn)品進(jìn)行適當的檢查和在指定實(shí)驗室內進(jìn)行測試和檢查；

2. 抽查用于市場(chǎng)監督的產(chǎn)品必須遵循基于風(fēng)險的方法，同時(shí)考慮該產(chǎn)品相關(guān)的危害、消費者投訴、違反歐盟規定的投訴等；

3. 市場(chǎng)監督局通過(guò)統一的產(chǎn)品檢查規則，查明違規產(chǎn)品的具體風(fēng)險或嚴重違反歐盟立法的情況。

4. 歐盟委員會(huì )可不定期采取實(shí)施統一條件的檢查，以確保對健康和安全或該立法所保護的其他公共利益提供高水平的保護。

5. 如果經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者提交由符合歐盟第765/2008號規定的合格評定機構出具的檢驗報告或證書(shū)，以證明其產(chǎn)品符合歐盟協(xié)調法規，市場(chǎng)監督當局應充分考慮這些報告或證書(shū)。

6. 一個(gè)成員國的市場(chǎng)監督機構使用的證據可以用作調查的一部分，以驗證另一成員國的市場(chǎng)監督機構進(jìn)行的產(chǎn)品合規性，而無(wú)需任何進(jìn)一步的正式要求。

市場(chǎng)監督對于單一市場(chǎng)的順利運作至關(guān)重要。其有助于保護消費者和用戶(hù)的安全，以及懲罰那些忽視規則的不公平競爭企業(yè)。

03歐盟市場(chǎng)監督機構維權采取的措施

市場(chǎng)監督當局應采取適當措施，如果受歐盟協(xié)調立法約束的產(chǎn)品依然在使用，或在可合理預見(jiàn)的條件下使用，并適當采取市場(chǎng)監督措施:

a）可能危及用戶(hù)的健康或安全;

b）不符合適用的工會(huì )協(xié)調立法

市場(chǎng)監督當局如發(fā)現上述兩種情況，應立即要求有關(guān)經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者采取適當和相稱(chēng)的糾正行動(dòng)，在其規定的期限內結束違規行為或消除風(fēng)險。

針對不符合立法的產(chǎn)品，經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者需要采取的糾正措施除其他外可包括：

a）將產(chǎn)品引入合規,包括整流正式定義的不符合適用的聯(lián)盟統一立法,或通過(guò)確保產(chǎn)品不再是一個(gè)風(fēng)險;

b）防止產(chǎn)品市場(chǎng)上可用；

c）立即撤回或召回產(chǎn)品,提醒公眾風(fēng)險

d）銷(xiāo)毀該產(chǎn)品或以其他方式使其無(wú)法使用;

如果經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者未能采取糾正措施，或持續存在違規行為或風(fēng)險，則市場(chǎng)監督機構應確保撤回或召回該產(chǎn)品，或確保該產(chǎn)品已制成禁止或限制在市場(chǎng)上出售這些產(chǎn)品，并相應地告知公眾、歐盟委員會(huì )和其他成員國。

04建立快速信息交流系統

RAPEX（快速警報系統）

RAPEX成立于2004年，現由一個(gè)由歐洲委員會(huì )協(xié)助的31個(gè)國家當局的經(jīng)驗網(wǎng)絡(luò )運營(yíng)。RAPEX是強制性的，必須由所有歐盟成員國使用。該系統允許歐洲市場(chǎng)監督機構通知其他歐盟國家的檢查機構和消費者，如果單一市場(chǎng)上出現非食品，不合規產(chǎn)品并造成高健康或安全風(fēng)險。隨后，執法機關(guān)可以迅速跟進(jìn)通知并篩選市場(chǎng)，看是否存在這些不安全的產(chǎn)品；

ICSMS（市場(chǎng)監督信息系統）

ICSMS可以交換和存儲有關(guān)檢查結果的信息，它代表一個(gè)IT平臺， 其目的是促進(jìn)歐洲市場(chǎng)監管機構之間的溝通。有關(guān)不合規產(chǎn)品的信息可以快速有效地共享。該平臺有兩個(gè)部門(mén)：內部和公共部門(mén)，目的在于確定所有有缺陷或危險的產(chǎn)品，并在適當的時(shí)候采取所有必要的糾正措施。

05歐盟海關(guān)——嚴格控制進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品

1. 歐盟各個(gè)成員國應指定其領(lǐng)土內的海關(guān)當局，為負責控制進(jìn)入聯(lián)盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行審查。每個(gè)成員國應通過(guò)指定的信息和通信系統，通知歐盟委員會(huì )和其他會(huì )員國。

2. 歐盟各國的海關(guān)當局，都應具有必要的權力和資源，以適當執行該款所述的任務(wù)。

3. 根據歐盟法律，將按照“自由流通放行”的海關(guān)程序放置的產(chǎn)品，應接受領(lǐng)土內的海關(guān)當局進(jìn)行的管制。他們應根據第（EU）952/2013號條例第46和47條在風(fēng)險分析的基礎上，以及在相關(guān)的情況下，根據第11條第二小節所述的基于風(fēng)險的方法，執行這些控制措施。

4. 風(fēng)險有關(guān)的信息應在以下之間交換：

（a）根據第（EU）952/2013號條例第47（2）條，根據本條第1款指定的當局；

（b）海關(guān)當局根據第952/2013號歐盟法規第46（5）條規定的海關(guān)主管部門(mén)。

注意

對于那些受聯(lián)邦法律約束的產(chǎn)品，無(wú)論是臨時(shí)存儲還是根據海關(guān)程序（而不是“自由流通”）放置，海關(guān)當局在第一個(gè)入境點(diǎn)有理由認為這些產(chǎn)品不符合如果適用聯(lián)盟法律或存在風(fēng)險，他們應將所有相關(guān)信息傳送到目的地的主管海關(guān)。

5.市場(chǎng)監督部門(mén)應向領(lǐng)土內的海關(guān)當局部門(mén)提供有關(guān)已查明違規風(fēng)險較高的產(chǎn)品類(lèi)別或經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者身份的信息。

如何判定自己是否需要遵循CE標新規？

CE標志范圍雖廣，但并非所有在歐洲經(jīng)濟區銷(xiāo)售的商品都需要具有 CE 標志。在CE標志范圍內的產(chǎn)品包括玩具、電子電器、個(gè)人防護用品、醫療器械等。此外不同品類(lèi)的CE標志商品，有不同的指令和法規對其進(jìn)行管制。

如果你符合下列其中以下要求，則屬于歐盟EC標志要求適用范圍內，那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前，確保此類(lèi)商品具有位于歐盟境內（英國除外）的負責人。

1）發(fā)貨到EU的地址

2）接受EU境內的消費者或產(chǎn)品使用EU境內流通的貨幣支付貨款，并用任何EU語(yǔ)言

3）經(jīng)營(yíng)者將經(jīng)營(yíng)活動(dòng)定向到EU境內的消費者和終端產(chǎn)品使用者

在2021 年 7 月 16 日之后，如果在沒(méi)有合規負責人信息的情況下銷(xiāo)售CE 標志商品，該行為將被視為違法行為。

市場(chǎng)監督條例會(huì )為市場(chǎng)格局帶來(lái)什么影響？

歐盟代理新政主要針對跨越歐盟邊境的在線(xiàn)銷(xiāo)售、企業(yè)在歐盟之外的B2C銷(xiāo)售以及歐盟的經(jīng)營(yíng)者及供應商，其次還會(huì )對消費者產(chǎn)生最大的影響。

新的市場(chǎng)監督條例一方面要求非歐盟供應商在歐盟有一名代表，如果沒(méi)有代表，則由履行服務(wù)提供者負責；歐盟各個(gè)成員國的海關(guān)部門(mén)將成立專(zhuān)門(mén)的小組去監管進(jìn)入到歐盟境內的商品，是否按照法規要求貼有正確的標識、CE標志及詳細的歐盟負責人聯(lián)系信息，同時(shí)賣(mài)家還需要確保進(jìn)口商品具備完整的技術(shù)文檔TCF，方便抽查的時(shí)候隨時(shí)出師。如果不符合法規要求的將被予以拒收，嚴重者甚至要求銷(xiāo)毀。

由此可見(jiàn)，歐盟對于CE標識的商品監管升級了多個(gè)檔次，同時(shí)歐盟授權代表還必須為跨境經(jīng)營(yíng)者/制造商的產(chǎn)品合規承擔更多的風(fēng)險和責任。等2021年法規正式實(shí)施的時(shí)候，歐盟授權代表費用必定會(huì )水漲船高，因此建議賣(mài)家盡早規劃，避免遭遇不必要的損失。

如需要歐盟授權代表服務(wù)可以聯(lián)系我司，021-52968370