丁腈橡膠是由丁二烯和丙烯腈經(jīng)乳液聚合法制得的，其制品耐油性極好，耐磨性較高，耐熱性較好。采用優(yōu)質(zhì)的丁腈橡膠配以其他的助劑，精制加工而成；不含蛋白質(zhì)，對人體皮膚無(wú)過(guò)敏反應、無(wú)毒、無(wú)害、結實(shí)耐用、貼附性好。

丁腈手套廣泛用于家務(wù)勞作、電子、化工、水產(chǎn)業(yè)、玻璃、食品等工廠(chǎng)防護、醫院、科研等行業(yè)使用。

丁腈手套怎么辦理CE證書(shū)呢

首先我們要先看這個(gè)產(chǎn)品的用途，民用的話(huà)屬于個(gè)人防護設備PPE指令，需要做型式檢驗證書(shū)Module B和抽樣監督證書(shū)Module C2。

Module B證書(shū)辦理：遞交申請表給歐盟公告機構，公告機構審核完畢安排我們送樣至機構指定的實(shí)驗室做相關(guān)測試，測試標準EN374-1~EN374-4（EN374-5防病毒如需要）EN420，防化學(xué)品測試（可選項），有粉或無(wú)粉。測試通過(guò)以后我們提交企業(yè)相關(guān)資質(zhì)及產(chǎn)品相關(guān)資料（技術(shù)文件）申請B模式證書(shū)即可。證書(shū)有效期5年

Module C2證書(shū)辦理：在B模式證書(shū)完成的情況下機構會(huì )安排老師去我們工廠(chǎng)現場(chǎng)監督抽樣送至實(shí)驗室做測試，測試樣品結果必須與B模式樣品完全一致且測試通過(guò)，提交企業(yè)相關(guān)資質(zhì)及產(chǎn)品相關(guān)資料（主要是體系文件）申請C2模式證書(shū)即可。證書(shū)有效期1年（今后每一年都須年審）

用途是醫用的檢查手套（非滅菌）屬于醫療器械MDR指令，醫療器械一類(lèi)產(chǎn)品不需要做CE證書(shū)，由我們廠(chǎng)商出具DOC聲明+歐代注冊。廠(chǎng)商DOC聲明我們廠(chǎng)商自己來(lái)寫(xiě)或者我們認證公司編寫(xiě)模板廠(chǎng)商簽字蓋章，歐代注冊需要提供EN455檢測報告，醫療器械注冊證/生產(chǎn)許可證及企業(yè)信息相關(guān)資料，組織結構圖（公司結構/職責），產(chǎn)品組合概述，員工人數，使用標準的清單，符合基本要求的證明，風(fēng)險分析報告，臨床評估報告，糾正與預防措施程序，警戒程序，不良事件檢測/再評估與咨詢(xún)通告控制程序。歐代有效期5年

醫用手套標準：EN 455

丁晴手套