始終著(zhù)眼于客戶(hù)和社會(huì )的期望,
在他們需要的時(shí)候提供市場(chǎng)領(lǐng)先的服務(wù)。
美國FDA認證-激光FDA標簽安全標簽
激光產(chǎn)品分級 |
激光等級 | 等級評價(jià) |
等級 I | 激光輻射水平被認為無(wú)害。 |
等級 IIa | 激光發(fā)出波長(cháng)范圍在 400 nm 至 710 nm 的可見(jiàn)光輻射。暴露時(shí)間不超過(guò) 1 x 103 秒時(shí)激光輻射水平被認為無(wú)危害。但是,暴露時(shí)間 超過(guò) 1 x 103 秒則被認為慢性視覺(jué)危害。 |
等級 II | 激光發(fā)出波長(cháng)范圍在 400 nm 至 710 nm 的可見(jiàn)光輻射。激光輻射水平被認為有慢性視覺(jué)危害??梢酝ㄟ^(guò)用包括瞬目反射在內的規 避反應來(lái)保護眼睛。 |
等級 IIIa | 根據輻照度不同,激光輻射水平被認為急性束內視覺(jué)危害或慢性視覺(jué)危害。通過(guò)光學(xué)儀器直接觀(guān)察時(shí)激光輻射水平被認為急性視覺(jué) 危害。 |
等級 IIIb | 直接照射時(shí)激光輻射水平被認為對皮膚和眼睛造成急性危害。 |
等級 IV | 直射或散射時(shí)激光輻射水平被認為會(huì )對皮膚和眼睛造成急性危害。 |
安全聯(lián)鎖裝置 |
由于保護罩專(zhuān)用于操作或維修期間拆卸或移開(kāi),所以,安全聯(lián) 鎖裝置必須裝配到保護罩上。其目的是防止操作人員在操作維 修過(guò)程中打開(kāi)保護罩時(shí)受到激光輻射。 |
遙控聯(lián)鎖連接器 |
遙控聯(lián)鎖連接器的功能是在打開(kāi)連接器端子時(shí)可制止激光輻 射。 |
鑰匙控制 |
鑰匙控制的作用是保證激光只有當鑰匙處于 ON (開(kāi)) 位置時(shí)才 會(huì )發(fā)射。因此,當鑰匙不在 ON (開(kāi)) 位置時(shí),激光就不會(huì )發(fā)出。 鑰匙只有在 OFF (關(guān)) 位置時(shí)才可以拔出。 |
控件定位 |
控件定位是指激光產(chǎn)品的操作和調節控件必須設置在防止操作 員遭到激光輻射的位置。其目的是確保操作或調節控件時(shí)人員 不必受到激光輻射。 |
激光輻射發(fā)出指示器 |
激光輻射發(fā)出指示器的作用是在激光輻射即將發(fā)出期間或激 光輻射發(fā)出之前通過(guò)視覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)手段通知操作員。如果指示器 是視覺(jué)指示,即使通過(guò)護目鏡也必須可以看到。 |
光束衰減器 |
光束衰減器的作用是通過(guò)電子或機械方法阻止來(lái)自產(chǎn)品的激 光輻射。此功能必須獨立于主電源開(kāi)關(guān)或鑰匙控制。 |
掃描安全裝置 |
掃描安全裝置的作用是在掃描激光器失靈或發(fā)生其他故障時(shí) 防止激光輻射超過(guò)指定激光等級 AEL。 |
手動(dòng)復位機構 |
手動(dòng)復位機構的作用是確保遙控聯(lián)鎖連接器導致放射中斷后 可通過(guò)手動(dòng)重啟系統恢復激光輻射。換句話(huà)說(shuō),即使在遙控聯(lián) 鎖控制器再次短路時(shí),產(chǎn)品將會(huì )使激光輻射保持停止狀態(tài),不 會(huì )自動(dòng)重新啟動(dòng)。只有特定的手動(dòng)操作方可重啟激光輻射。 |
識別標簽/認證標簽 |
21 CFR“放射衛生”一節適用的所有電氣產(chǎn)品均需加貼這些標 簽。這些標簽必須包含制造商名稱(chēng)地址、制造年月以及激光產(chǎn) 品符合 21CFR 中所有適用要求的聲明。以下是這種標簽的一 個(gè)實(shí)例。 |
警告標簽/孔徑標簽 |
警告標簽是與激光分級相應的標簽。它給出警告聲明,說(shuō)明激 光規格和等級??讖綐撕灡仨氋N在保護罩上靠近發(fā)射激光的激 光孔徑附近。以下是這種標簽的一些實(shí)例。 |
小心標簽 |
危險標簽 |
激光分級相應的 FDA 性能要求 |
O : 必需 △ : 視條件而定 – : 不可用 |