隨著(zhù)歐盟多個(gè)國家新冠疫情的擴散，防護口罩、防護服等防疫物資成為搶手貨。這為中國企業(yè)帶來(lái)很大的銷(xiāo)售市場(chǎng)，但中國產(chǎn)品銷(xiāo)往歐盟必須獲得CE認證證書(shū)。因此也成為市場(chǎng)上的焦點(diǎn)，各種認證機構、中介公司簽發(fā)的CE證書(shū)讓中國企業(yè)眼花繚亂。那么，如何辨別一個(gè)認證公司是不是正規CE-PPE 認證機構？下面跟微測來(lái)了解。

歐盟對于防護類(lèi)口罩規定分類(lèi)為：

防護類(lèi)口罩的等級分為FFP1（對應GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應GB2626-2006 KN95、KP95）和FFP3（對應GB2626-2006 KN100、KP100）。

注：平板一次性口罩不在PPE指令認證范圍之內。

防護類(lèi)口罩適用的法規是 (EU) 2016/425個(gè)人防護裝備法規，屬于III類(lèi)產(chǎn)品。

測試標準為EN149:2001+A1:2009。

CE-PPE指令認證型式：

Module B：技術(shù)文件評審備案，主要指型式檢驗認證；

Module C2：抽樣檢測，指內部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機性年度抽查，以便確保產(chǎn)品一致性；

Module D：工廠(chǎng)審核，指生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制，以便確保產(chǎn)品一致性；

Module B+Module C2認證型式為1年有效；

Module B+Module D認證型式為3年有效。

如何確定CE-PPE 認證機構是否正規，可以進(jìn)行防護口罩CE認證活動(dòng)，可按照如下四步的方法進(jìn)行判定。

1、歐盟官方網(wǎng)站查詢(xún)公告機構信息

網(wǎng)址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

所有具備歐盟委員會(huì )授權的認證公告機構都在這個(gè)網(wǎng)站上對外公示，可以根據認證公告機構的編號，查詢(xún)該機構的信息和授權范圍。

2、確定認證公告機構是否具有PPE法規 (EU)2016/425授權

每個(gè)認證公告機構的授權范圍不同，如果沒(méi)有PPE法規 (EU)2016/425的授權，是無(wú)權進(jìn)行防護口罩CE認證活動(dòng)的，其簽發(fā)的證書(shū)也是不符合歐盟法律規定的。

如果該機構具備PPE法規 (EU)2016/425的授權，其資質(zhì)范圍的展示如下：

3、確定認證公告機構是否具有呼吸防護的小類(lèi)

PPE法規共有九大類(lèi)產(chǎn)品授權，每個(gè)PPE認證公告機構的授權范圍也是不同的，如果不具備呼吸防護的小類(lèi)，即使是PPE認證公告機構，也不能從事防護口罩的CE認證活動(dòng)。

查詢(xún)方法：在官網(wǎng)上點(diǎn)開(kāi)PPE授權右側的“HTML”或“PDF”鏈接，查看是否有呼吸防護的小類(lèi)授權，如下圖紅框所示：

4、確認認證公告機構是否可以具備Module B、C2或D的授權

認證公告機構只有具備完整的Module B、C2和/或D資質(zhì)，才有權簽發(fā)Module B、C2和/或D證書(shū)。授權展示如下圖紅框所示：

制造商只有在獲得Module B + Module C2證書(shū)或Module B + Module D證書(shū)后，才可以進(jìn)入歐盟市場(chǎng)合法銷(xiāo)售。

特別提醒：如果認證公告機構只有部分Module B、C2或D的授權，那么也是沒(méi)有權力簽發(fā)無(wú)認可資質(zhì)的證書(shū)的，企業(yè)持有其證書(shū)，也無(wú)法在歐盟市場(chǎng)合法銷(xiāo)售。