始終著(zhù)眼于客戶(hù)和社會(huì )的期望,
在他們需要的時(shí)候提供市場(chǎng)領(lǐng)先的服務(wù)。
由于最近新型冠狀病毒感染,醫用口罩成了短缺的醫療資源,為了保護在一線(xiàn)工作的醫生和護士不被病毒感染,所以口罩的標準測試至關(guān)重要,下面我們來(lái)看看醫用口罩GB19083標準檢測哪里可以辦理呢?
GB19083標準是適用于醫療工作環(huán)境下,過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫用防護口罩。根據過(guò)濾效率分為95%、99%和99.97%三個(gè)級別,都只適用于非油性的顆粒物,這符合醫院環(huán)境防護的顆粒物不具有油性物質(zhì)的特點(diǎn)。
口罩GB19083-2010標準測試要求:
1、基本要求
口罩應覆蓋佩戴者的口鼻部,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼氣閥。
2、鼻夾
口罩上應配有鼻夾。鼻夾應具有可調節性
3、口罩帶
口罩帶應調節方便。應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強力應不小于10N
4、過(guò)濾效率
氣體流量為85L/min,過(guò)濾效率1級≥95%,2級≥99%,3級≥99.97%
5、氣流阻力
在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343.2Pa(35mm H2O)
6、合成血液穿透
將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩,口罩內側不應出現滲透。
7、表面抗濕性
口罩外表面沾水等級應不低于GB/T4745—1997中3級的規定。受淋表面僅有不連接的小面積潤濕。
8、微生物指標
GB/T4745—1997測試
9、環(huán)氧乙烷殘留量
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過(guò)10μg/g。
10、阻燃性能
所用材料不應具有易燃性。續燃時(shí)間應不超過(guò)5s。
11、皮膚刺激性
口罩材料原發(fā)性刺激記分應不超過(guò)1
12、密合性
口罩設計應提供良好的密合性,口罩總適合因數應不低于100
13、標志和使用說(shuō)明書(shū)
a) 產(chǎn)品名稱(chēng)、型號;
b) 生產(chǎn)企業(yè)或供貨商的名稱(chēng);
c) 執行標準號;
d) 產(chǎn)品注冊號;
e) 濾料級別或相應說(shuō)明;
f) “使用前請參見(jiàn)使用說(shuō)明”的文字或符號;
g) 貯存條件及有效期;
h) 一次性使用產(chǎn)品應標明“一次性使用”或相當字樣;
i) 如為滅菌產(chǎn)品應注明滅菌有效期及滅菌方式。
包裝箱標志:
包裝箱上至少應有以下內容或標志:
a) 生產(chǎn)企業(yè)或供貨商名稱(chēng)和地址;
b) 產(chǎn)品名稱(chēng)、型號;
c) 執行標準號;
d) 產(chǎn)品注冊號;
e) 規格數量;
f) 生產(chǎn)日期或批號;
g) 防曬,怕濕等字樣和標志,標志應符合GB/T191的規定;
h) 貯存條件及有效期。
使用說(shuō)明:
a) 用途和使用限制;
b) 產(chǎn)品顏色代碼的意義(如適用);
c) 使用前需進(jìn)行的檢查;
d) 佩戴適合性;
e) 使用方法;
f) 貯存條件;
g) 所使用的符號和(或)圖示的含義;
h) 應給出可能會(huì )出現的問(wèn)題及注意事項;
i) 有關(guān)口罩使用時(shí)間的建議;
j) 執行標準號;
k) 產(chǎn)品注冊號。
如需要辦理,請聯(lián)系我們 021-52968370