始終著(zhù)眼于客戶(hù)和社會(huì )的期望,
在他們需要的時(shí)候提供市場(chǎng)領(lǐng)先的服務(wù)。
EASY-CERT的客戶(hù)請注意到英國政府在2019年2月2日宣布,一旦出現「無(wú)協(xié)議」的脫歐情況,英國將會(huì )自行推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定),為家居用品(例如水壺及燈泡)、電子產(chǎn)品(電視機及智能手機等)以及玩具提供認證。新標志(UKCA的標準式樣)等待英國國會(huì )通過(guò)后將會(huì )取代歐盟使用的CE產(chǎn)品標志。
CE標志主要表明了產(chǎn)品符合歐盟的安全,健康和環(huán)保要求。目前帶有CE標志的大多數產(chǎn)品都屬于新UKCA標志的范圍。UKCA標志的適用規則與CE標志的規則非常相似。
如果此事通過(guò)立法,則會(huì )要求第三方對英國合格評定機構對產(chǎn)品符合性進(jìn)行評估,大概率的說(shuō)2019年3月29日很可能就是一個(gè)認證要求分界線(xiàn)。
UKCA標志對于在2019年3月29日之前在英國市場(chǎng)上銷(xiāo)售的商品,制造商不需要更改任何商品。這些商品可以繼續在英國流通,而不會(huì )對標記要求進(jìn)行任何更改。
2019年3月29日之后,繼續使用CE標志很可能將受到時(shí)間限制。在決定何時(shí)結束時(shí),政府應該先咨詢(xún)企業(yè)。如果產(chǎn)品符合相關(guān)的歐盟要求,制造商將能夠在這段時(shí)間內將產(chǎn)品放置在英國市場(chǎng)上時(shí)繼續使用CE標志。這將包括由歐盟認可的機構進(jìn)行任何必要的第三方評估的產(chǎn)品。
由于時(shí)間緊迫,EASY-CERT認為在英國市場(chǎng)上要在2019年3月29日之后馬上用UKCA標記替代CE標記的商品不太可能,很可能未來(lái)英國政府設置一個(gè)過(guò)渡期,在這個(gè)過(guò)渡期中CE標記的商品仍然被英國市場(chǎng)所接受。EASY-CRT將進(jìn)一步關(guān)注英國政府對認證要求的最新變化,如有確認消息我們再分享給大家。
2019年3月29日如果英國在沒(méi)有達成協(xié)議的情況下進(jìn)行脫歐,則原先部分貼CE認證標志的產(chǎn)品將會(huì )被要求用新的
UKCA標志代替,具體要求請參見(jiàn)英國將會(huì )推出新合格標志UKCA取代歐盟CE認證標志。
雖然英國要求大部分CE認證標準的產(chǎn)品更換UKCA認證標志,但還有少量系列產(chǎn)品將不被要求更改為UKCA標準,
也就是說(shuō)這部分產(chǎn)品將繼續受歐盟法規的約束。
具體產(chǎn)品如下
汽車(chē)(車(chē)型認可)
航空航天(航空安全)
藥品(批量檢測藥品,藥品,醫療器械和臨床試驗,藥品監管,醫療器械和臨床試驗的進(jìn)一步指導,提交醫療產(chǎn)品
的監管信息)
醫療器械(藥品,醫療器械和臨床試驗,提交醫療產(chǎn)品的監管信息)
化學(xué)品(管制化學(xué)品,分類(lèi),標簽和包裝化學(xué)品)
受?chē)曳ㄒ幭拗频呢浳铮ǚ墙y一貨物)
建筑產(chǎn)品
被要求由CE認證標志更換為UKCA認證標準的歐盟法規和指令如下
認證和市場(chǎng)監督條例 - 765/2008
玩具安全 - 指令2009/48 / EU
電氣和電子設備中有害物質(zhì)的限制 - 指令2011/65 / EU
煙火制品 - 指令2013/29 / EU
休閑工藝和個(gè)人船只 - 指令2013/53 / EU
民用爆炸物 - 指令2014/28 / EU
簡(jiǎn)易壓力容器 - 指令2014/29 / EU
電磁兼容性 - 指令2014/30 / EU
非自動(dòng)稱(chēng)重儀器 - 指令2014/31 / EU
測量?jì)x器 - 指令2014/32 / EU
升降機 - 指令2014/33 / EU
ATEX - 指令2014/34 / EU
無(wú)線(xiàn)電設備 - 指令2014/53 / EU
低壓 - 指令2014/35 / EU
壓力設備 - 指令2014/68 / EU
船用設備 - 指令2014/90 / EU
個(gè)人防護設備 - 法規(EU)2016/425
燃氣器具 - 法規(EU)2016/426
機械指令 - 指令2006/42 / EC
室外使用設備對環(huán)境的噪聲排放 - 指令2000/14 / EC
生態(tài)設計指令 - (2009/125 / EC)
根據上述所列的所有相關(guān)法規,現有的英國認證機構將自動(dòng)成為英國批準的機構
現有的指定機構無(wú)需尋求重新認證,以便從英國批準的機構身份中受益。
在2019年初,將聯(lián)系在英國建立的指定機構,并要求他們確認是否希望獲得批準的機構身份,如果是,則在哪些領(lǐng)
域進(jìn)行產(chǎn)品監管。
除非英國通知機構決定停止活動(dòng),否則在新的英國框架下,一旦英國離開(kāi)歐盟,它們將自動(dòng)獲得這一地位。它們將
在英國版的NANDO數據庫中列出,并獲得4位數的批準機構編號。目前的意圖是,這將與現有的指定機構編號相
同,以便識別負責已經(jīng)使用或在市場(chǎng)上流通的CE標記產(chǎn)品的相關(guān)認可機構。
如果英國指定機構表明他們不打算在英國框架下運營(yíng),他們的狀態(tài)將在退出當天撤銷(xiāo),并且不會(huì )列入新的英國認可
機構數據庫。作為其中的一部分,不打算運營(yíng)的機構需要將相關(guān)文件轉移到另一個(gè)經(jīng)批準的機構或相關(guān)政府部門(mén),
或者在特定時(shí)期內保留相關(guān)文件。